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去年4月に製薬会社とブッシュ政権が訴訟つぶしを画策中のエントリーで
紹介したように、

製薬会社を規制することのできる専門知識を持っている唯一の機関がFDAである以上、
FDAの認可した医薬品の安全性については州法の判断範囲を超える、とする
Pre-emptiveという先制主義の論理で

FDAが認可した薬品による被害で製薬会社を訴えることはできないとする訴訟つぶしを
Bush 政権と製薬会社が画策しているという話があったのですが、

今日のこの記事によると2006年に実際にFDAはそういう方針を打ち出していたようです。

しかし、吐き気止めの注射で右腕切断に至ったとして
去年製薬会社を訴えていた子ども向けの女性ギタリストの裁判で
裁判所はFDAの監督は完全とは言い切れないとして女性が勝訴。

認可を楯に訴訟から免れようとする製薬会社とFDAの思惑に
ストップがかかった模様。

もっとも、これ以外のケースでの判断も出ているようで、
医療器具ではpre-emptiveが認められていたり、

製薬会社の弁護士は
専門知識のない陪審員にちゃんとした判断ができるはずもなく
裁判になると感情論になるだけだと反論しているなど、
この問題にはまだ紆余曲折がありそうですが、

それにしても現在米国で起こされている製造者責任訴訟の3分の一が
製薬会社に対するものだとか。

Justices Rule Against Drug Company in Injury Case
The Washington Post, March 5, 2009


NY Times もこの問題を社説で取り上げていました。

A Win for Injured Patients
The NY Times, March 4, 2009
2009.03.05 / Top↑
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